Στην ανάκληση παρτίδων τριών φαρμάκων προχώρησε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ), σύμφωνα με σχετικές αποφάσεις που δημοσιεύτηκαν την Πέμπτη 12/3.
Ειδικότερα ο ΕΟΦ αποφάσισε:
- Την ανάκληση της παρτίδας 41015, του φαρμακευτικού προϊόντος FLAGYL 500 mg/cap με ημερομηνία λήξης 10/2028, δεδομένου ότι ανιχνεύτηκε ξένο σώμα σε μια συσκευασία αυτού.
«Η εταιρεία LAVIPHARM Α.Ε., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά» αναφέρει ο ΕΟΦ στην απόφαση.
- Την ανάκληση της παρτίδας τελικού προϊόντος 8211799 με ημερομηνία λήξης 06/2028 του φαρμακευτικού προϊόντος Rivaroxaban Tablets 20mg, λόγω διαπίστωσης εκτός προδιαγραφών αποτέλεσμα ως προς τον έλεγχο των προσμίξεων.
«Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται για προληπτικούς λόγους, μέχρι να ολοκληρωθεί η αξιολόγηση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ)» αναφέρει ο ΕΟΦ και προσθέτει ότι «η εταιρεία Viatris Hellas οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες της παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά σε εύλογο χρονικό διάστημα».
- Την ανάκληση της παρτίδας 25Α150, του φαρμακευτικού προϊόντος SULBENIN F.C. TAB 5MG/TAB (BTx28 tabs λόγω λανθασμένης καταχώρησης ημερομηνίας λήξης στην ηλεκτρονική πλατφόρμα του ΕΟΦ.
Ο ΕΟΦ στη σχετική απόφαση τονίζει ότι «η εν λόγω παρτίδα δεν φέρει κανένα ποιοτικό πρόβλημα και προσθέτει: «Η εταιρεία ANFARM HELLAS S.A. ,οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει την συγκεκριμένη παρτίδα από την αγορά».
Σύμφωνα με τις αποφάσεις τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
