Η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της Ευρωπαϊκής Ένωσης ενέκρινε την Πέμπτη το αντιιικό χάπι COVID-19 της Pfizer για τη θεραπεία ενηλίκων που κινδυνεύουν από σοβαρή ασθένεια, σε μια προσπάθεια να ενισχύσει το οπλοστάσιό της για την καταπολέμηση της παραλλαγής Ομικρον.
Η έγκριση υπό όρους από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) του φαρμάκου, θα επιτρέπει στα κράτη μέλη της ΕΕ να το χορηγήσουν καθώς η ρυθμιστική αρχή έδωσε οδηγίες για την επείγουσα χρήση του στα τέλη του περασμένου έτους.
EMA recommends authorising the oral antiviral #Paxlovid for treating #COVID19 in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk of severe disease.
— EU Medicines Agency (@EMA_News) January 27, 2022
👉https://t.co/ZlqsKSZ3lZ pic.twitter.com/iND1m2tP3A
Η Ιταλία, η Γερμανία και το Βέλγιο είναι μεταξύ μιας των χωρών της ΕΕ που έχουν αγοράσει το φάρμακο με την εμπορική ονομασία Paxlovid. Οι Ηνωμένες Πολιτείες ενέκριναν τον Δεκέμβριο το Paxlovid και το παρόμοιο φάρμακο molnupiravir της Merck (MRK.N).
Υπο έγκριση είναι και το χάπι της Merck, ωστόσο η έγκρισή του αργεί περισσότερο, καθώς η εταιρεία αναθεώρησε τα δεδομένα της δοκιμής της τον Νοέμβριο, λέγοντας ότι το φάρμακο ήταν σημαντικά λιγότερο αποτελεσματικό από ό,τι θεωρούσαν προηγουμένως.
Τα χορηγούμενα φάρμακα από το στόμα, είναι υποσχόμενες νέες θεραπευτικές επιλογές, τα οποία θα μπορούν να λαμβάνονται στο σπίτι κατά την έναρξη των συμπτωμάτων του κορωνοϊού για να βοηθήσουν στην πρόληψη των νοσηλειών και των θανάτων.
Το Paxlovid, ένα αντιιικό σχήμα δύο φαρμάκων, ήταν σχεδόν 90% αποτελεσματικό στην πρόληψη των νοσηλειών και των θανάτων σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο σοβαρής ασθένειας, σύμφωνα με τα στοιχεία από την κλινική δοκιμή της εταιρείας. Πρόσφατα εργαστηριακά δεδομένα δείχνουν ότι το φάρμακο διατήρησε την αποτελεσματικότητά του και κατά της παραλλαγής Όμικρον.
Όπως μεταδίδει το Reuters, το φάρμακο έχει δοκιμαστεί μόνο σε μη εμβολιασμένα άτομα, εγείροντας ερωτήματα σχετικά με τη δυνητική χρήση του σε ασθενείς υψηλού κινδύνου που εμβολιάστηκαν. Ο EMA δεν περιόρισε την έγκρισή του στα μη εμβολιασμένα άτομα.
Η Γερμανία έχει παραγγείλει 1 εκατομμύριο θεραπείες στα τέλη Δεκεμβρίου. Ο υπουργός Υγείας Karl Lauterbach δήλωσε στις 2 Ιανουαρίου ότι ανέμενε ότι η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων της χώρας θα έδινε το πράσινο φως για εθνική έκτακτη ανάγκη πριν από το τέλος του μήνα και ότι η εξάπλωση θα ξεκινούσε τότε.
Η Ιταλία θα λάβει 200.000 θεραπείες τον Φεβρουάριο και έχει τη δυνατότητα να αγοράσει επιπλέον 400.000.
Οι Ηνωμένες Πολιτείες ενέκριναν τον Δεκέμβριο το Paxlovid και το παρόμοιο φάρμακο molnupiravir της Merck (MRK.N), το οποίο μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας και θανάτου κατά 30%.
