Ολοκλήρωσε την υποβολή της αίτησης της η εταιρεία Pfizer προς στην αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για το φάρμακο Paxlovid, το οποίο σε κλινική δοκιμή φέρεται να μείωσε κατά 89% τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε ενήλικες.
Η εταιρεία ζήτησε από τις αμερικανικές αρχές την κατεπείγουσα έγκριση του πειραματικού αντιιικού χαπιού της υποβάλλοντας τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή του φαρμάκου.
Το χάπι αυτό ενδέχεται να είναι ένα πολλά υποσχόμενο νέο όπλο στη μάχη κατά της πανδημίας του κορωνοϊού καθώς μπορεί να χορηγηθεί στο σπίτι, στην αρχή της νόσησης, ως θεραπεία που θα βοηθούσε να αποφευχθούν οι νοσηλείες και οι θάνατοι. Θα μπορούσε επίσης να μετατραπεί σε σημαντικό εργαλείο σε χώρες και περιοχές με περιορισμένη πρόσβαση σε εμβόλια ή με χαμηλά ποσοστά εμβολιασμού.
Δεν έχει διευκρινιστεί ακόμη πότε θα εξεταστεί το αίτημα της Pfizer ενώ παράλληλα οι εταιρείες Merck & Co Inc και Ridgeback Biotherapeutics, που αναπτύσσουν ένα ανταγωνιστικό σκεύασμα, το molnupiravir, ολοκλήρωσαν την υποβολή της αίτησής τους στις 11 Οκτωβρίου. Η επιτροπή εξωτερικών συμβούλων της FDA πρόκειται να συνεδριάσει για να εξετάσει αυτό το αίτημα στις 30 Νοεμβρίου και η απόφαση για την έγκριση αναμένεται να παρθεί μέχρι το τέλος του έτους.
Η Pfizer ανακοίνωσε ότι έχει ξεκινήσει διαδικασίες για την έγκριση του φαρμάκου της σε άλλες χώρες, όπως στο Ηνωμένο Βασίλειο, την Αυστραλία, τη Νέα Ζηλανδία και τη Νότια Κορέα.
Θα επιτρέψει την παραγωγή γενόσημων χαπιών
Νωρίτερα σήμερα η Pfizer έκανε γνωστό ότι θα επιτρέψει σε παρασκευάστριες εταιρείες γενόσημων φαρμάκων να εφοδιάσουν με το σκεύασμά της κατά του κορωνοϊού 95 χώρες με χαμηλά και μεσαία εισοδήματα.
Όπως ανακοίνωσε σήμερα μια συμφωνία για την πρόσβαση στη θεραπεία κατά του κορωνοϊού από την οποία ωστόσο εξαιρούνται κάποιες χώρες έχουν πληγεί ιδιαίτερα από την πανδημία. Η συμφωνία επιτρέπει η θεραπεία να παρασκευάζεται και να πωλείται φθηνότερα σε 95 φτωχότερες χώρες του πλανήτη όπου κατοικεί πάνω από το 50% του παγκόσμιου πληθυσμού. Η συμφωνία αυτή είναι παρόμοια με αυτή που διαπραγματεύτηκε η εταιρεία Merck τον περασμένο μήνα.
Και οι δύο συμφωνίες μπορούν να επεκτείνουν σε μεγάλο βαθμό την παγκόσμια παρασκευή δύο απλών αντι-ιικών χαπιών που θα μπορούσαν να αλλάξουν την πορεία της πανδημίας αποτρέποντας σοβαρές ασθένειες ως επιπλοκές του κορωνοϊού.
Σύμφωνα με τη συμφωνία, η Pfizer θα χορηγήσει άδεια χωρίς δικαιώματα για το χάπι κατά του κορωνοιού που έχει παρασκευάσει στη « Medicines Patent Pool», έναν μη κερδοσκοπικό οργανισμό που υποστηρίζεται από τα Ηνωμένα Έθνη, σε μια συμφωνία που θα επιτρέπει στους παρασκευαστές να συνάψουν μια δεύτερη αδειοδότηση σε ότι αφορά την χορήγηση του σκευάσματος.
