Ξεκίνησε την αξιολόγηση της αίτησης των BioNTech/Pfizer για επέκταση της χρήσης του εμβολίου κατά του κορωνοϊού, σε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Το εμβόλιο των BioNTech/Pfizer, με την ονομασία Comirnaty αφορά την πρόληψη κατά του κορωνοϊού, και έως τώρα επιτρέπεται η χρήση του σε άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω. Περιέχει μόριο που ονομάζεται mRNA με οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης, γνωστής ως ακίδα πρωτεΐνης, η οποία υπάρχει στον SARS-CoV-2, τον ιό που προκαλεί την κορωνοϊό. Το εμβόλιο λειτουργεί προετοιμάζοντας το σώμα να αμυνθεί ενάντια στον SARS-CoV-2.
Η επιτροπή φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) του Eυρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων θα αναθεωρήσει τα δεδομένα για το εμβόλιο, συμπεριλαμβανομένων των αποτελεσμάτων τρέχουσας κλινικής μελέτης που περιελάμβανε παιδιά ηλικίας 5 έως 11 ετών, προκειμένου να αποφασίσει εάν θα προτείνει την επέκταση της χρήσης του. Η γνώμη της CHMP θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική απόφαση.
Το αποτέλεσμα της αξιολόγησης από τον ΕΜΑ αναμένεται να ανακοινωθεί σε μερικούς μήνες, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
