Στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έχει κατατεθεί αίτηση για έγκριση του εμβολίου κατά της covid-19 που ανέπτυξαν το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης και ο βρετανικός κολοσσός της Astrazeneca. Όπως εκτιμάται, αυτή την φορά τα δεδομένα που περιλαμβάνει η αίτηση εκτιμάται ότι θα είναι πλήρη και θα επιτρέψουν στην ΕΕ να προσθέσει στην «φαρέτρα» των υγειονομικών υπηρεσιών των 27 χωρών μελών το τρίτο εμβόλιο για την προστασία από την νόσο που προκαλεί ο κορωνοϊός SARS-CoV-2.
Το συγκεκριμένο εμβόλιο, που σε αντίθεση με αυτά της Pfizer/BioNTech και της Moderna που έχουν ήδη εγκριθεί δεν είναι της νέας τεχνολογίας «αγγελιαφόρου RNA» (mRNA) αλλά παλαιάς δοκιμασμένης τεχνολογίας «ιικού φορέα», έχει περάσει πολλές περιπέτειες από την αρχή της ανάπτυξής του.
Παρά ταύτα, στη Βρετανία εγκρίθηκε με μεγάλη ταχύτητα και ήδη έχει ξεκινήσει η διάθεσή του, παρότι υπήρξαν αιτιάσεις για ελλιπή στοιχεία. Η εταιρεία είχε υποβάλει σχεδόν ταυτόχρονα αίτηση για έγκριση και στην αρμόδια ευρωπαϊκή Αρχή, αλλά ο φάκελος χαρακτηρίστηκε ελλιπής.
Πλέον, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι έλαβε την αίτηση και θα την εξετάσει με ταχείς ρυθμούς. Γνωμοδότηση για την υπό όρους έγκριση κυκλοφορίας μπορεί να εκδοθεί μέχρι τις 29 Ιανουαρίου κατά την διάρκεια της συνεδρίασης της Επιτροπής Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του EMA, αναφέρεται στην σχετική ανακοίνωση. Ο EMA διευκρινίζει επίσης ότι κατά την συνεχόμενη αξιολόγηση του εμβολίου, επεξεργάσθηκε δεδομένα από τις συνεχιζόμενες κλινικές δοκιμές στην Βρετανία, την Βραζιλία και την Νότια Αφρική. Επιπλέον ενημέρωση παρασχέθηκε από την AstraZeneca έπειτα από αίτημα της CHMP και τα επιπλέον στοιχεία μελετώνται.
