Σήμερα αναμένεται να πραγματοποιηθεί η παραλαβή 2.000 δόσεων μονοκλωνικών αντισωμάτων για την αντιμετώπιση του κορωνοϊού, από το Ινστιτούτο Φαρμακευτικής Έρευνας και Τεχνολογίας (ΙΦΕΤ), με την Ελλάδα να συμμετέχει στο πρόγραμμα της ΕΕ για την προμήθεια της εν λόγω θεραπείας και την κυβέρνηση να μένει εκτεθειμένη.
Αξίζει να υπενθυμίσουμε ότι τον περασμένο Μάιο στο Φόρουμ των Δελφών, ο Αλ. Τσίπρας επέκρινε την άρνηση της κυβέρνησης στην εν λόγω φαρμακευτική προσέγγιση θεραπείας σε συνδυασμό με το πολύτιμο όπλο του εμβολίου.
Τότε, το υπουργείο Υγείας έσπευδε να ειρωνευθεί τον πρόεδρο του ΣΥΡΙΖΑ κάνοντας λόγο για «πυροτεχνήματα». Μάλιστα προχωρώντας ένα βήμα παραπέρα τον κατηγορούσε ότι «αποπροσανατολίζει και εμπαίζει τους πολίτες», «ανακαλύπτοντας θεραπεία με μονοκλωνικά αντισώματα που τάχα δε χρησιμοποιούμε».
Λίγους μήνες αργότερα, η κυβέρνηση προχωρά στην εισαγωγή των μονοκλωνικών αντισωμάτων, αφού η ΕΕ επρόκειτο να υπογράψει σχετική σύμβαση στο τέλος Σεπτεμβρίου.
Την ίδια ώρα, καθώς προχωρούν και οι διαδικασίες για την προμήθεια του αντιικού χαπιού της εταιρίας Merck, οι ειδικοί υπογραμμίζουν ότι η ύπαρξη καλών και αποτελεσματικών φαρμάκων δεν καταργεί την αναγκαιότητα του εμβολιασμού.
Τονίζεται ότι η χορήγηση των μονοκλωνικών αντισωμάτων θα γίνεται με συγκεκριμένα ιατρικά κριτήρια, που εξετάζει η Επιτροπή Λοιμώξεων, από τα νοσοκομεία όλης της επικράτειας.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα δεν μπορούν να χορηγηθούν σε όλους τους ασθενείς με covid-19. Η χορήγησή τους γίνεται στο νοσοκομείο, ενδοφλέβια και χρειάζεται παρακολούθηση. Ο στόχος της συγκεκριμένης αγωγής είναι η αποτροπή της επιδείνωσης της νόσου.
Τα μονοκλωνικά αντισώματα είναι πρωτεΐνες που έχουν σχεδιαστεί στο εργαστήριο για να μιμούνται την ικανότητα του ανοσοποιητικού συστήματος να καταπολεμά τον κορωνοϊό. Προσκολλώνται στην πρωτεΐνη-ακίδα του SARS-CoV-2, εμποδίζοντας τον ιό να εισέλθει στα ανθρώπινα κύτταρα.
EMA: Προ των πυλών η έγκριση δύο θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα
Τη χρήση δύο διαφορετικών θεραπειών με μονοκλωνικά αντισώματα για την αντιμετώπιση της Covid-19 αναμένεται να εγκρίνει ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων τις προσεχείς ημέρες, σύμφωνα με το πηγές της ΕΕ.
Σύμφωνα με το Reuters, η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή φαρμάκων αναμένεται να εγκρίνει εντός της εβδομάδας την θεραπεία που αναπτύχθηκε από την αμερικανική εταιρεία βιοτεχνολογίας Regeneron και την ελβετική Roche. Το κοκτέιλ των αντισωμάτων είναι γνωστό στις ΗΠΑ ως REGEN-COV, ενώ αλλού διατίθεται με την εμπορική ονομασία Ronapreve.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων αναμένεται να δώσει έγκριση για χρήση εντός της ΕΕ του μονοκλωνικού αντισώματος Regkirona, που έχει αναπτυχθεί από την νοτιοκορεατική εταιρεία βιοτεχνολογίας Celltrion.
Δεύτερη ευρωπαϊκή πηγή δήλωσε ότι οι δύο εγκρίσεις «επίκεινται», αλλά η ακριβής ημερομηνία δεν έχει ακόμη αποφασισθεί. Και τα δύο σκευάσματα χρησιμοποιούνται σε ασθενείς που παρουσιάζουν τον κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσηση.
Οι αιτήσεις για έγκριση κατατέθηκαν στις αρχές του Οκτωβρίου και ο EMA είχε ανακοινώσει τότε ότι «θα εκδώσει αξιολόγηση σε δύο μήνες».
Η Celltrion αναμένει απόφαση της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής στα τέλη του Νοεμβρίου, σύμφωνα με εκπρόσωπο της εταιρείας.
Η εταιρεία Eli Lilly απέσυρε την περασμένη εβδομάδα την αίτηση για έγκριση της δικής της θεραπείας αντισωμάτων από την ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή επικαλούμενη έλλειψη ενδιαφέροντος από τις χώρες μέλη της ΕΕ, καθώς η Ενωση προσανατολίζεται προς άλλους προμηθευτές.
