Live τώρα    
Γαλλία: Δοκιμή - θρίλερ πειραματικού φαρμάκου με νεκρό και τραυματίες
  • Μείωση μεγέθους γραμματοσειράς
  • Αύξηση μεγέθους γραμματοσειράς
Εκτύπωση

Γαλλία: Δοκιμή - θρίλερ πειραματικού φαρμάκου με νεκρό και τραυματίες

Ένας εγκεφαλικά νεκρός και έξι σοβαρά "τραυματίες", από τους οποίους οι τρεις πιθανώς υπέστησαν μη αναστρέψιμες νευρολογικές βλάβες, είναι ο απολογισμός κλινικής δοκιμής πειραματικού παυσίπονου στη Γαλλία, που, από ό,τι φαίνεται, πήγε στραβά.

Το ατύχημα χαρακτηρίζεται "πρωτοφανές" από τις γαλλικές δικαστικές αρχές, που ήδη ξεκίνησαν έρευνα για την υπόθεση, ενώ πολλές πτυχές του περιστατικού παρέμεναν έως χθες βράδυ αδιευκρίνιστες. Με βάση τις δημοσιογραφικές πληροφορίες, στις δοκιμές συμμετείχαν συνολικά 90 υγιείς εθελοντές. Αρχικά είχε γίνει γνωστό ότι το φάρμακο βασιζόταν στην κάνναβη, αλλά το γαλλικό υπουργείο Υγείας διέψευσε την πληροφορία αυτή.

Οι δοκιμές γίνονταν με ευθύνη της εταιρίας Biotrial σε ιδιωτική κλινική στη Ρεν, στη δυτική Γαλλία. Επρόκειτο για κλινικές δοκιμές του σταδίου 1, δηλαδή χορήγηση του φαρμάκου σε υγιείς εθελοντές "με σκοπό να εκτιμηθεί η ασφάλεια χρήσης, η ανοχή των ληπτών και το φορμακολογικό προφίλ του σκευάσματος", όπως διευκρινίζεται σε ανακοίνωσή του γαλλικού υπουργείου Υγείας. Η εισαγγελία του Παρισιού έχει ξεκινήσει έρευνα "για ακούσια πρόκληση τραυμάτων" ιατρικού χαρακτήρα.

Η Biotrial, που διατείνεται ότι έχει εμπειρία 25 χρόνων στις δοκιμές φαρμάκων, έχει την έδρα της στη Ρεν και παραρτήματά της στο Λονδίνο και το Νιούαρκ του Νιου Τζέρσι, στις ΗΠΑ. Στη Γαλλία οι εθελοντές που συμμετέχουν στις δοκιμές της εταιρείας μπορούν να κερδίσουν από 100 έως 4.500 ευρώ. Όλοι οι "τραυματίες", που νοσηλεύονται σε σοβαρή κατάσταση, είναι άνδρες ηλικίας μεταξύ 28 και 49 ετών και ήταν υγιείς όταν άρχισαν να παίρνουν το φάρμακο στις 7 Ιανουαρίου.

Το υπουργείο Υγείας ζήτησε από τη Γενική Επιθεώρηση Κοινωνικών Υποθέσεων (IGAS) να πραγματοποιήσει επιθεώρηση στην Biotrial και στα εργαστήριό της που πραγματοποιούσε τις κλινικές δοκιμές. Εξάλλου η Εθνική Υπηρεσία Ασφάλειας Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (ANSM) αποφάσισε να προχωρήσει σε τεχνική επιθεώρηση των εγκαταστάσεων όπου πραγματοποιούνταν οι κλινικές δοκιμές. Η υπουργός Υγείας Μαριζόλ Τουρέν δήλωσε αποφασισμένη να ρίξει άπλετο φως στην υπόθεση και να αποδοθούν ευθύνες σε όλους τους εμπλεκόμενους.

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΓΝΩΜΕΣ

ΠΕΡΙΣΣΟΤΕΡΑ

EDITORIAL

ΑΝΑΛΥΣΗ

SOCIAL

ΠΡΟΣΦΟΡΑ ΣΥΝΔΡΟΜΩΝ
ΨΗΦΙΑΚΟΣ ΜΕΤΑΣΧΗΜΑΤΙΣΜΟΣ 2.0