ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων με την ουσία ρανιτιδίνη

ΕΟΦ: Ανάκληση φαρμάκων με την ουσία ρανιτιδίνη

Στην ανάκληση όλων των παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων με ρανιτιδίνη, προχωράει ο ΕΟΦ, στο πλαίσιο της παρακολούθησης των εξελίξεων σχετικά με την ανίχνευση της ουσίας NDMA.

Πιο συγκεκριμένα, "ο ΕΟΦ ανακοινώνει την απαγόρευση διάθεσηςτων παρτίδων των φαρμακευτικών προϊόντων με δραστική ουσία ρανιτιδίνη του παραγωγού UNION QUIMICA PHARMACEUTICA (UQUIFA), όπως αναφέρονται στον ΠίνακαIΙ,παρά το γεγονός ότι το πιστοποιητικό καταλληλότητας (CEP) του παραγωγού UQUIFAγια τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη βρίσκεται σε ισχύ.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται ως προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της δημόσιας υγείαςστο πλαίσιο της διερεύνησης που διεξάγεται σε ευρωπαϊκό επίπεδο, κατόπιν ανίχνευσης της ουσίας NDMA σε παρτίδες φαρμακευτικών προϊόντων που περιέχουν τη δραστική ουσία ρανιτιδίνη.

Όλοι οι κρίκοι της εφοδιαστικής αλυσίδας (ΚΑΚ, χονδρέμποροι, φαρμακεία) καλούνται να δεσμεύσουν προσωρινά τα αποθέματα των αναφερθέντων παρτίδων μέχρι να καθορισθούν με νεώτερη απόφαση οι επόμενες ενέργειες".